2024.10.15연구
리센스메디컬, 안구마취 의료기기 ‘오큐쿨’ 국내 최초 美 FDA ‘드 노보’ 승인
기계공학과 김건호 교수가 창업한 리센스메디컬이 안과용 접촉식 냉각마취기기 '오큐쿨(OcuCool®)'로 최근 미국 식품의약국(FDA) 드 노보(De Novo) 승인을 받았다. 국내 의료기기 중 드 노보 승인을 받은 것은 이번이 처음이다.
FDA 드 노보는 기존에 없던 신기술 의료기기에 적용되는 승인 절차로, 혁신적인 기..